La cartera sanitaria determinó mediante resolución S.G. N° 0043/2020, la “suspensión de manera preventiva de la elaboración, comercialización, importación, exportación, distribución, dispensación y uso de materia prima y productos que contengan astemizol y/o tioridazina, como principio activo y/o excipiente”, además ordena el retiro del mercado nacional.
Sostienen que esta decisión se basa en el posible riesgo de que estos componentes produzcan arritmias cardiacas y eventos cardiovasculares en aquellos pacientes que utilicen astemizol y riesgo de eventos cardiovasculares y oftalmológicos en quienes estén expuestos a la tioridazina.
Los titulares de los Registros Sanitarios, deberán presentar un informe al Departamento de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, donde especifiquen todos los detalles de los productos retirados del mercado, a fin de acreditar el cumplimiento de lo establecido.
